依据中国医疗器械的相关法规规定，医疗器械监管对象为在华企业法人，任何寻求进入中国市场的医疗器械生产商都必须指定中国境内代理人及售后服务机构去承担产品上市后法定义务，特别是在中国没有分支机构的生产商，必须指定一家熟悉中国医疗器械法规及管理规定的中国境内代理人，同时指定售后服务机构代表境外医疗器械生产商去处理其产品上市后的法律责任。
中国授权代表服务包括：- 售后服务机构
- 第三方技术支持
- 医疗器械中国境内代理人
依据中国医疗器械的相关法规规定，医疗器械监管对象为在华企业法人，任何寻求进入中国市场的医疗器械生产商都必须指定中国境内代理人及售后服务机构去承担产品上市后法定义务，特别是在中国没有分支机构的生产商，必须指定一家熟悉中国医疗器械法规及管理规定的中国境内代理人，同时指定售后服务机构代表境外医疗器械生产商去处理其产品上市后的法律责任。
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