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关于征集参与体外膜肺氧合(ECMO)循环套包指导原则研究工作的相关企业、单位及医院信息的通知

 

各有关单位:
  体外膜肺氧合(ECMO)通过将体内血液引出体外,经过氧合器具进行气体交换,然后在血泵推动下回输体内,能够对急性呼吸或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。新型冠状病毒肺炎疫情期间,ECMO治疗手段得到了进一步的应用。常用的ECMO循环套包可以包括膜式氧合器、体外循环管路、泵头等组件,带有不同材质的涂层。
  为了解决临床对ECMO循环套包的需求,加快相关行业发展,我中心计划制定ECMO循环套包指导原则。为了协助申请人开展ECMO循环套包的研制和准备注册申报资料,并做好医疗器械产品技术审评工作,现在公开征集参与ECMO循环套包指导原则研究工作的企业、单位及医院信息,希望具有研发、制造经验的企业、已经开展ECMO治疗医院及相关单位积极参与。
  请有意向参与指导原则研究工作的企业、单位及医院填写信息征集表(详见附件),于2021年2月26日前统一以电子版形式报送我中心。
  联系人:骆庆峰 邹艳果 叶成红
  联系电话:010-86452840、86452838、86452846
  电子邮箱:
luoqf@cmde.org.cn

                               国家药品监督管理局
                            医疗器械技术审评中心
                                 2021年1月20日

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              体外膜肺氧合.png


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